產(chǎn)品列表 / products
7-16
2025年《中國(guó)藥典》4015項(xiàng)對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力測(cè)定提出了全新要求，標(biāo)志著藥包材質(zhì)量控制邁入精準(zhǔn)化時(shí)代。穿刺力作為評(píng)估膠塞/墊片密封性能的核心指標(biāo)，其測(cè)定方法分為膠塞、小容量注射劑膠塞及墊片三類場(chǎng)景，均強(qiáng)調(diào)200mm/min...
7-16
在醫(yī)藥包裝研發(fā)中，熱合強(qiáng)度是評(píng)估包裝密封性能的核心指標(biāo)。本文結(jié)合4008檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，解析從熱封工藝到數(shù)據(jù)判定的實(shí)操技巧，助力實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)。一、熱封工藝的優(yōu)化控制參數(shù)設(shè)定：溫度：根據(jù)材料特性設(shè)定（如PE/AL復(fù)合膜建議150-180℃）壓...
7-15
在藥品包裝領(lǐng)域，藥包材的熱合強(qiáng)度是保障藥品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵因素。2025藥典4008藥包材熱合強(qiáng)度測(cè)定法，為準(zhǔn)確評(píng)估藥包材熱合性能提供了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的操作方法。一、適用范圍與意義該測(cè)定法適用于塑料熱合在塑料或鋁箔等其他基材上的熱合強(qiáng)度測(cè)定...
7-15
2025藥典4005塑料拉伸性能測(cè)定法在藥包材質(zhì)量把控中占據(jù)關(guān)鍵地位，它為塑料薄膜和片材的拉伸性能檢測(cè)制定了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。一、核心指標(biāo)與意義拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率是該測(cè)定法的核心指標(biāo)。拉伸強(qiáng)度直觀反映材料在拉伸至斷裂過程中，單位面積能承受的最大拉...
7-15
在藥品包裝領(lǐng)域，塑料薄膜和片材作為常用藥包材，其拉伸性能至關(guān)重要。2025藥典4005塑料拉伸性能測(cè)定法，為準(zhǔn)確評(píng)估這類材料的性能提供了標(biāo)準(zhǔn)化途徑。一、適用范圍與原理該測(cè)定法適用于厚度不大于1mm的塑料薄膜和片材。通過拉伸試驗(yàn)，測(cè)定材料的拉...
7-15
在藥品包裝等領(lǐng)域，塑料復(fù)合在塑料或其他基材上的材料應(yīng)用廣泛，其剝離強(qiáng)度直接關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，為這一重要指標(biāo)的檢測(cè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化路徑。該測(cè)定法適用于各類軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料。通過T型剝離，將規(guī)定寬度...
7-15
貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥效發(fā)揮與患者體驗(yàn)。2025年版藥典0952黏附力測(cè)定法通過初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)，全面規(guī)范了檢測(cè)流程，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。初黏力：快速黏附能力的直觀評(píng)估...
7-14
2025版《中國(guó)藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法"，**系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑（≥50μm可見微粒）的檢測(cè)流程，直指注射劑用藥安全核心風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對(duì)趨勢(shì)評(píng)估，要求被測(cè)膠塞與陽性對(duì)照膠塞同步試驗(yàn)...
7-14
《中國(guó)藥典》4015方法對(duì)注射劑包裝用膠塞和墊片的穿刺力測(cè)定提出了明確且嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。要準(zhǔn)確、高效、合規(guī)地完成此項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目，選擇合適的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備并正確應(yīng)用至關(guān)重要。藥典4015的核心要求可概括為：精確控制的穿刺速度（200mm/mi...
7-14
面對(duì)藥典4008對(duì)熱合強(qiáng)度的嚴(yán)苛要求，HST-01熱封儀與TST-01拉力機(jī)的聯(lián)用方案突破三大技術(shù)瓶頸：一、熱封制備的精準(zhǔn)再現(xiàn)溫度控制：雙頭獨(dú)立PID控溫（室溫-300℃），消除傳統(tǒng)設(shè)備邊緣溫差壓力均勻：0.15-0.7MPa氣動(dòng)加壓，媲美...
