產(chǎn)品列表 / products
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在藥品固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑硬度測試是保障產(chǎn)品機械強度的關(guān)鍵手段。作為中國制藥機械行業(yè)的專用標準，JB/T20104-2007《片劑硬度儀》自發(fā)布以來一直是國內(nèi)藥片硬度測試儀器設(shè)計、生產(chǎn)和檢定的重要依據(jù)。該標準與《中國藥典》、USP〈1...
3-4
在藥品固體制劑的質(zhì)量控制中，片劑硬度（破碎力）測試是保障產(chǎn)品機械強度的關(guān)鍵手段。然而，許多實驗室在日常檢測中常遇到數(shù)據(jù)異常波動的問題：同一批次片劑測試結(jié)果離散度過大、與歷史數(shù)據(jù)趨勢不符、不同儀器間比對失敗等。這些問題不僅影響放行判斷，還可能...
3-4
在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，片劑硬度（破碎力）測試是評價固體制劑機械強度的核心指標。對于出口藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，同時滿足美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）的相關(guān)標準是進入國際市場的必要條件。USP〈1217〉“TabletBreakingForce...
3-3
仿制藥一致性評價是我國提升藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全有效的重要舉措。其核心要求是確保仿制藥在關(guān)鍵質(zhì)量特性上與參比制劑（原研藥）高度一致。在眾多評價指標中，片劑的徑向破碎力（即硬度）數(shù)據(jù)扮演著獨特而關(guān)鍵的角色。它不僅關(guān)乎藥片的物理完整性，更深...
3-3
在片劑硬度測試的實際工作中，橢圓形片、刻痕片、三角形片等異形片的檢測常常讓質(zhì)量控制人員感到棘手。這類片劑不同于常規(guī)的圓形片，測試方向難以統(tǒng)一、受力不均勻、結(jié)果重復性差是困擾實驗室的三大難題。然而，隨著制劑技術(shù)的發(fā)展和臨床需求的多樣化，異形片...
3-3
如何利用藥片徑向破碎力測試儀精準測定片劑硬度？在藥品質(zhì)量控制中，片劑硬度是一項基礎(chǔ)而關(guān)鍵的物理指標。它不僅直接關(guān)系到藥片在包裝、運輸過程中的完整性，還與崩解時限、溶出行為乃至生物利用度密切相關(guān)。硬度測試的核心是測定片劑在徑向受壓下破碎的瞬間...
3-2
片劑的“抗壓考場”：如何匹配藥典抗壓力測試要求？在固體制劑的質(zhì)量控制體系中，片劑的抗壓力（或稱硬度、破裂強度）測試是一項基礎(chǔ)而關(guān)鍵的“考試”。這場考試的成績，直接決定了藥片能否在后續(xù)的包裝、運輸以及患者服用前，保持其物理完整性和劑量準確性。...
3-2
片劑抗壓強度測定儀技術(shù)參數(shù)與選型指南在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，片劑的抗壓強度是評估其機械穩(wěn)定性的核心指標之一。它直接關(guān)系到藥片在壓片、包裝、運輸直至患者使用前的完整性與劑量準確性。因此，選擇一臺合適的片劑抗壓強度測定儀，對于制藥企業(yè)、檢測機...
3-2
藥片硬度測試：從破碎力數(shù)據(jù)看固體制劑質(zhì)量控制在固體制劑生產(chǎn)中，藥片硬度是一個看似簡單卻牽一發(fā)而動全身的關(guān)鍵指標。它既關(guān)乎藥片在包裝、運輸過程中的物理完整性，又與崩解時限、溶出行為乃至生物利用度密切相關(guān)。對于生產(chǎn)經(jīng)理而言，硬度控制的目標很明確...
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在卷煙爆珠的生產(chǎn)與質(zhì)量控制中，有兩個問題始終困擾著技術(shù)人員：爆珠的殼體厚度對強度有什么影響？產(chǎn)品出現(xiàn)“太硬捏不破”是什么原因？以及最核心的——爆珠配方怎么調(diào)整才能改變強度？本文將結(jié)合2024年實施的JJG(煙草)33-2024檢定規(guī)程、YC...
