產(chǎn)品列表 / products
簡要描述：醫(yī)用注射器綜合性能測試儀是一款專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)的多功能檢測設(shè)備，用于評(píng)估注射器物理力學(xué)性能。核心參數(shù)：測試范圍0-200N、精度0.5% F.S.、速度1-500mm/min無級(jí)調(diào)速、7英寸觸摸屏控制。
產(chǎn)品型號(hào)：MST廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2026-03-18訪 問 量：162| 品牌 | 西奧機(jī)電 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
醫(yī)用注射器綜合性能測試儀主要用于測定一次性無菌注射器、預(yù)灌封注射器、胰島素注射器及自毀型注射器等產(chǎn)品的多項(xiàng)力學(xué)性能指標(biāo)。通過模擬臨床使用場景，測試注射器在推注、抽吸、連接等過程中的受力狀態(tài)，為產(chǎn)品質(zhì)量控制和臨床使用安全性提供客觀數(shù)據(jù)支撐。
適用樣品包括：
一次性無菌注射器：涵蓋1ml至60ml各規(guī)格型號(hào)，符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求
預(yù)灌封注射器：帶注射針或不帶注射針的組合件，測試組合部件配合性能
胰島素注射器：適配YY/T 0497標(biāo)準(zhǔn)的小容量注射器具
動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2標(biāo)準(zhǔn)的特殊應(yīng)用產(chǎn)品
自毀型與防止重復(fù)使用注射器：驗(yàn)證其復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)的可靠性和密封性能
通過定制專用夾具，還可擴(kuò)展至注射針、輸液器、導(dǎo)管等其他醫(yī)療器械的力學(xué)性能測試。
醫(yī)用注射器綜合性能測試儀嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范設(shè)計(jì)和制造，符合《中國藥典》及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)檢測設(shè)備的要求。儀器設(shè)計(jì)和性能指標(biāo)參照GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》及YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等標(biāo)準(zhǔn)?？刂栖浖邆涠嗉?jí)權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性、完整性和可追溯性，助力企業(yè)滿足體系考核和產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)要求。
高精度控制系統(tǒng)
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，搭配精密滾珠絲桿和步進(jìn)電機(jī)，確保施壓過程穩(wěn)定無抖動(dòng)，測試數(shù)據(jù)重復(fù)性高。傳感器測量精度達(dá)0.5% F.S.，力值分辨率可達(dá)0.01N，滿足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的嚴(yán)格要求。
智能化操作體驗(yàn)
配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀便捷。測試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無級(jí)可調(diào)，可適應(yīng)不同類型樣品的測試需求。內(nèi)置針對(duì)多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)設(shè)測試程序，用戶選擇對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)格后，系統(tǒng)自動(dòng)完成參數(shù)設(shè)定，顯著提升批量檢測效率。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，測量頭自動(dòng)回位，方便取出樣品。
數(shù)據(jù)可靠性保障
內(nèi)置微型打印機(jī)，可快速輸出包含測試人員、樣品批號(hào)、測試時(shí)間及結(jié)果在內(nèi)的完整試驗(yàn)信息。儀器具備零點(diǎn)校準(zhǔn)功能和過載保護(hù)裝置，確保每次測試起點(diǎn)一致，避免意外損壞。關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、導(dǎo)出，并支持通過RS232接口或U盤進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移，滿足質(zhì)量審計(jì)對(duì)原始數(shù)據(jù)溯源的要求。
靈活擴(kuò)展能力
支持定制不同規(guī)格的測試夾具，可擴(kuò)展至醫(yī)藥包裝材料（如鋁塑泡罩、藥用玻璃瓶）、醫(yī)療器械部件等其他產(chǎn)品的力學(xué)性能測試。同一臺(tái)設(shè)備可完成拉伸、壓縮、穿刺、剝離等多種測試模式。
注射器生產(chǎn)企業(yè)
用于注射器生產(chǎn)過程的中間體控制和成品放行檢測，監(jiān)控活塞滑動(dòng)性能、器身密合性、針座連接力等關(guān)鍵指標(biāo)，確保批次一致性。
政府檢測機(jī)構(gòu)
質(zhì)檢院所、食品藥品檢驗(yàn)所、海關(guān)等單位用于一次性無菌注射器的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
第三方檢測實(shí)驗(yàn)室
為醫(yī)療器械供應(yīng)商或采購方提供公正、專業(yè)的委托測試服務(wù)，涵蓋滑動(dòng)性能、密合性、連接力等多個(gè)測試項(xiàng)目。
研發(fā)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室
在處方篩選和工藝優(yōu)化階段，通過力學(xué)性能數(shù)據(jù)指導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，研究不同材質(zhì)、潤滑工藝對(duì)注射器使用性能的影響規(guī)律。
高校與科研院所
用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)的教學(xué)實(shí)驗(yàn)，以及新型注射器具的應(yīng)用研究。
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》
YY/T 0497《一次性使用無菌胰島素注射器》
YY/T 0573.2-2018《一次性使用無菌注射器第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器》
YY/T 0573.3-2019《一次性使用無菌注射器第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器》
YY/T 0573.4-2020《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》
GB 15811《一次性使用無菌注射針》
測試范圍：0-200N（其他量程可選）
測量精度：0.5% F.S.
速度范圍：1-500 mm/min 無級(jí)調(diào)速
速度精度：0.1 mm/min
位移分辨率：0.01 mm
測試項(xiàng)目：活塞滑動(dòng)性能、器身密合性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、針尖穿刺力等
顯示方式：7英寸彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出
保護(hù)功能：限位保護(hù)、過載自動(dòng)保護(hù)
第一步：樣品準(zhǔn)備
將待測注射器在測試環(huán)境下（23℃±2℃）放置足夠時(shí)間，確保樣品狀態(tài)穩(wěn)定。根據(jù)測試項(xiàng)目選擇合適的夾具并清潔安裝。
第二步：參數(shù)設(shè)置
通過觸摸屏設(shè)置測試速度（滑動(dòng)性能測試推薦100mm/min）、測試模式（滑動(dòng)、穿刺或連接力）、數(shù)據(jù)記錄方式等參數(shù)。
第三步：零點(diǎn)校準(zhǔn)
啟動(dòng)儀器前進(jìn)行力值和位移零點(diǎn)校準(zhǔn)，確保測試起點(diǎn)準(zhǔn)確。
第四步：樣品裝夾
根據(jù)測試項(xiàng)目將注射器筒體或針座固定在專用夾具上，確保樣品穩(wěn)定且位于壓頭正下方。滑動(dòng)性能測試時(shí)，需將活塞推至指定位置。
第五步：執(zhí)行測試
啟動(dòng)測試，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以設(shè)定速度勻速推動(dòng)或拉伸樣品，儀器自動(dòng)記錄整個(gè)過程中的力值變化曲線和位移數(shù)據(jù)。
第六步：數(shù)據(jù)記錄與分析
測試結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算啟動(dòng)力、平均力、最大力等特征值?？蓪?shí)時(shí)顯示測試曲線，判斷測試結(jié)果是否在標(biāo)準(zhǔn)閾值范圍內(nèi)。按需打印結(jié)果或保存至內(nèi)部存儲(chǔ)器。
第七步：清潔維護(hù)
每批次測試完成后，清除測試區(qū)域殘?jiān)?，保持夾具清潔，以備下次使用。
濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供*的售前售后支持：
技術(shù)咨詢：專業(yè)工程師提供測試方法建議和儀器選型指導(dǎo)
安裝培訓(xùn)：設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場或遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)及操作培訓(xùn)
夾具定制：根據(jù)特殊樣品需求設(shè)計(jì)專用測試夾具，擴(kuò)展測試范圍
計(jì)量校準(zhǔn)：協(xié)助用戶進(jìn)行年度計(jì)量檢定，提供校準(zhǔn)支持
維修保障：快速響應(yīng)維護(hù)需求，提供備品備件支持
軟件升級(jí)：提供控制軟件的優(yōu)化升級(jí)服務(wù)
質(zhì)保服務(wù)：12個(gè)月質(zhì)保，終身維修
