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微球硬度與彈性測試儀

簡要描述:微球硬度與彈性測試儀是一款專為微球、微膠囊及微粒材料設(shè)計的精密力學(xué)性能測試設(shè)備,通過精確測定單顆粒微球的壓潰力與形變量來表征其硬度與彈性模量。核心參數(shù):測試范圍0-200N(可定制)、力值精度±0.5%、位移分辨率0.01mm、速度1-300mm/min無極變速、7英寸觸摸屏控制。

  • 產(chǎn)品型號:TCT
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2026-03-05
  • 訪  問  量:8
詳細(xì)說明:
品牌西奧機(jī)電產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新自動化程度全自動

1、產(chǎn)品用途/適用樣品

微球硬度與彈性測試儀主要用于測定各類微球、微膠囊及微粒材料的徑向破碎力與彈性形變,通過力學(xué)數(shù)據(jù)表征樣品的抗壓強(qiáng)度、彈性模量等關(guān)鍵性能指標(biāo)。足夠的硬度與適宜的彈性,有助于微球產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝、應(yīng)用過程及儲存環(huán)節(jié)中保持結(jié)構(gòu)完整性,確保其功能有效發(fā)揮。

適用樣品包括:

  • 醫(yī)藥制劑:色譜柱填料微球、藥物載體微球、緩釋微球、靶向微球等

  • 生物醫(yī)學(xué):栓塞微球、水凝膠微粒、微針、組織工程支架材料等

  • 光電材料:導(dǎo)電微球、光擴(kuò)散微球、間隔微球、電子封裝微球等

  • 高分子材料:聚合物微球、微膠囊、發(fā)泡微球、核殼結(jié)構(gòu)微粒等

  • 其他領(lǐng)域:化妝品微膠囊、食品微膠囊、研磨微球、催化劑載體等

通過定制專用夾具與測試方案,還可擴(kuò)展至藥用膠丸、軟膠囊、微片及其他微型制品的力學(xué)性能測試。

2、行業(yè)合規(guī)性

微球硬度與彈性測試儀嚴(yán)格按照制藥及材料檢測行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范設(shè)計和制造,其設(shè)計原理參考了《中華人民共和國藥典》對片劑/丸劑硬度測試的相關(guān)要求,儀器性能指標(biāo)參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T 20104-2007《片劑硬度儀》的基本框架,確保測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

在醫(yī)藥研發(fā)、質(zhì)量檢驗和科研機(jī)構(gòu)的應(yīng)用中,該儀器可幫助企業(yè)建立符合GMP規(guī)范的物料檢驗體系,為產(chǎn)品放行、工藝優(yōu)化和質(zhì)量回顧提供客觀的力學(xué)數(shù)據(jù)支撐。設(shè)備的設(shè)計同時兼顧了ISO、ASTM等相關(guān)材料測試標(biāo)準(zhǔn)的基本要求。

3、核心技術(shù)特點

高精度測控系統(tǒng)
采用PLC工業(yè)級控制系統(tǒng),搭配精密滾珠絲桿和高靈敏度壓力傳感器,確保施壓過程穩(wěn)定無抖動,測試數(shù)據(jù)重復(fù)性高。力值測量精度達(dá)±0.5% FS,可準(zhǔn)確檢測微牛級力值變化,位移控制精度達(dá)0.01mm,滿足微球材料測試對精度的嚴(yán)格要求。

智能化操作體驗
配備7英寸HMI人機(jī)交互界面,支持測試參數(shù)可視化設(shè)置,可實時顯示力值-位移曲線與測試數(shù)據(jù)。測試速度在1-300mm/min范圍內(nèi)無級可調(diào),行程范圍200mm,適應(yīng)不同類型微球的測試需求。實驗結(jié)束后,測量頭自動回位,顯著提升批量檢測效率。

數(shù)據(jù)可靠性保障
內(nèi)置微型打印機(jī),可快速輸出帶時間戳的測試結(jié)果,支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯。儀器具備零點校準(zhǔn)功能和精密限位、過載保護(hù)系統(tǒng),確保每次測試起點一致,避免意外損壞。關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)可存儲、導(dǎo)出,滿足質(zhì)量審計要求。

多模式測試能力
支持單顆粒微球壓潰測試、微球陣列強(qiáng)度統(tǒng)計測試、彈性模量分析、形變曲線記錄等多種檢測模式。通過高頻率信號采集能力,可精準(zhǔn)獲取微球及微膠囊的硬度、彈性、內(nèi)聚性等指標(biāo)。

4、適用范圍/場景

醫(yī)藥制劑企業(yè)
用于色譜填料微球、藥物載體微球生產(chǎn)過程的中間體控制和成品放行檢測,監(jiān)控原料配比、制備工藝對微球強(qiáng)度的影響,確保批次一致性。微球強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致柱床塌陷或藥物釋放異常。

生物醫(yī)學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)
在栓塞微球、水凝膠微粒、微針等產(chǎn)品研發(fā)階段,通過力學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)配方調(diào)整,研究材料特性對臨床效果的影響規(guī)律。微球強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)可能影響治療效果。

光電與電子材料企業(yè)
用于導(dǎo)電微球、光擴(kuò)散微球、間隔微球等產(chǎn)品的質(zhì)量控制,確保微球在顯示器件、電子封裝等應(yīng)用中的可靠性能。

政府檢測機(jī)構(gòu)與科研院所
質(zhì)檢院所、食品藥品檢驗所、海關(guān)等單位用于新型微球材料的監(jiān)督抽檢;高校及科研機(jī)構(gòu)用于材料科學(xué)、藥劑學(xué)等專業(yè)的教學(xué)實驗和新材料研究。

化妝品與食品行業(yè)
擴(kuò)展至微膠囊香精、微膠囊營養(yǎng)素等產(chǎn)品的硬度與破裂性能測試,評估其在加工和儲存過程中的穩(wěn)定性。

5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  • 《中華人民共和國藥典》相關(guān)通則

  • JB/T 20104-2007《片劑硬度儀》(參考設(shè)計框架)

  • USP <1217> TABLET BREAKING FORCE(美國藥典測試原理)

  • EP 2.9.8(歐洲藥典測試原理)

  • 微球材料力學(xué)性能測試相關(guān)行業(yè)規(guī)范

6、技術(shù)參數(shù)

測試范圍:0-200N(標(biāo)準(zhǔn)配置),可根據(jù)用戶需求定制50N/100N/500N等不同量程。

力值精度:±0.5% FS,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

位移分辨率:0.01mm,采用微米級定位精度的滾珠絲桿驅(qū)動。

測試速度:1-300mm/min范圍內(nèi)無級可調(diào),適應(yīng)不同粒徑微球的測試需求。

行程范圍:200mm(無夾具狀態(tài)),便于安裝各類測試裝置。

控制系統(tǒng):采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng),具備強(qiáng)抗干擾能力和運(yùn)行穩(wěn)定性。

顯示界面:7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏,支持測試參數(shù)設(shè)置與曲線顯示。

數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置微型打印機(jī),支持屏幕顯示與即時打印。

安全保護(hù):配備精密限位和過載保護(hù)系統(tǒng),確保儀器長期穩(wěn)定運(yùn)行。

7、操作流程

第一步:樣品制備
將微球樣品均勻分散在專用測試平臺上,確保顆粒之間不重疊。對于干性樣品可直接使用,濕態(tài)樣品需保持濕潤狀態(tài)。清潔測試平臺和壓頭表面。

第二步:探針定位
通過顯微鏡輔助系統(tǒng)精確定位單個微球,調(diào)整平臺使微球位于壓頭正下方。對于微小顆粒,可借助CCD成像系統(tǒng)輔助定位。

第三步:參數(shù)設(shè)置
通過7英寸觸摸屏設(shè)置測試速度(根據(jù)微球粒徑和預(yù)期強(qiáng)度選擇,一般推薦5-30mm/min)、測試模式(單顆粒壓潰或陣列統(tǒng)計)、數(shù)據(jù)采樣頻率等參數(shù)。

第四步:零點校準(zhǔn)
啟動儀器前進(jìn)行力值和位移零點校準(zhǔn),確保測試起點準(zhǔn)確。高精度測試對零點狀態(tài)要求嚴(yán)格。

第五步:執(zhí)行測試
啟動測試程序,壓頭以設(shè)定速度勻速下降,接觸并壓縮微球直至破裂或達(dá)到預(yù)設(shè)形變。系統(tǒng)自動記錄破裂瞬間的最大力值及完整力-位移曲線。

第六步:結(jié)果分析
測試結(jié)束后,儀器顯示硬度值及彈性模量等計算結(jié)果??砂葱璐蛴〗Y(jié)果或保存至內(nèi)部存儲器。批量測試時,儀器自動統(tǒng)計平均值、最大值、最小值、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

第七步:清潔維護(hù)
每批次測試完成后,清除破碎樣品殘渣,保持測試區(qū)域清潔,以備下次使用。定期檢查壓頭和傳感器狀態(tài)。

8、售后服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供完善的售前售后支持:

技術(shù)咨詢:專業(yè)工程師提供測試方法建議和儀器選型指導(dǎo),根據(jù)用戶微球特性推薦合適的夾具配置。

安裝培訓(xùn):設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場或遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)及操作培訓(xùn),確保用戶熟練掌握設(shè)備操作與維護(hù)技巧。

夾具定制:針對特殊規(guī)格微球,開發(fā)專用測試夾具,確保測試精準(zhǔn)可靠。

測試方案優(yōu)化:根據(jù)客戶產(chǎn)品特性,提供個性化檢測方案和靈敏度升級服務(wù)。

計量校準(zhǔn):協(xié)助用戶進(jìn)行年度計量檢定,提供校準(zhǔn)支持,建議校準(zhǔn)周期為12個月。

維修保障:快速響應(yīng)維護(hù)需求,提供備品備件支持。服務(wù)響應(yīng)不超出24小時。

軟件升級:免費(fèi)提供控制軟件的優(yōu)化升級服務(wù),支持特定數(shù)據(jù)分析算法和報告格式定制。

技術(shù)培訓(xùn):提供專業(yè)的操作培訓(xùn)和售后技術(shù)支持。

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